(Azhar Z, Sadia Z. World J Urol. 2025 Oct 2; 43(1): 586)
L’autorisation par la FDA du système intravésical à base de gemcitabine, anciennement TAR-200, pour le traitement du cancer de la vessie non invasif du muscle (TVNIM) réfractaire au BCG avec carcinome in situ, constitue une avancée majeure dans le domaine des traitements préservant la vessie.
Les résultats de l’essai SunRISe-1 ont montré un taux de réponse complète exceptionnel de 82% à trois mois et une durabilité chez plus de la moitié des répondeurs à 12 mois. Cependant, l’enthousiasme doit être tempéré par des mises en garde importantes : absence de groupe témoin, données de survie à long terme immatures et problèmes pratiques liés à l’administration intravésicale à demeure, au risque d’infection et à l’accès aux soins dans les environnements à faibles ressources.
Si le système intravésical à base de gemcitabine est prometteur dans une population où les alternatives sont rares, sa place doit être clarifiée par un suivi à plus long terme, des comparaisons randomisées avec des traitements systémiques et intravésicaux, et l’expérience en vie réelle. Avant cela, les cliniciens doivent recourir à des consultations ouvertes et à une prise de décision partagée.